世界杯竞猜网全自动化学发光免疫分析仪租赁招标公告

我院拟租赁一台全自动化学发光免疫分析仪，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2021年12月6日11:00分之前报名。

一、全自动化学发光免疫分析仪控制价

全自动化学发光免疫分析仪，控制价4.95万/年（大写：肆万玖仟伍佰圆整），履约时间一年，品牌不限，单独提交密封报价单（格式自拟）。

二、项目相关信息

1、总体需求

1.1 要求与租赁设备配套使用的所有消耗性材料必须为四川省药 械集中采购及医药价格监管平台内挂网产品；

1.2投标商不得绑定与租赁设备相关的常规消耗性材料的销售；

1.3投标方能够提供租赁设备的全套资质证明文件，且完全符合国家 相关管理要求；

1.4租赁期内，由投标方免费负责租赁设备的维修（人为损坏除外）、 维护保养服务；

2、设备参数

★2.1方法学（发光原理）：非酶参与直接化学发光（管式）；

★2.2测试速度:单机单模块≥600T/H,第一个结果出来所用时间≤15min；

★2.3最高离机测试数：≥2800个；

★2.4样本位：≥300个，可随时连续装载、替换；急诊优先，样本稀释比例可任意设定，自动稀释高浓度样本；具有自动重测功能；样本仓具有冷藏功能；

2.5样本处理模式：随机、急诊、批处理；

2.6样本编辑模式：联网Lis系统、条形码识别、软件自动生成、手动编辑；

★2.7试剂位：≥42个，可随时装载、替换；

2.8试剂仓：24小时冷藏；

★2.9试剂辨别：采用射频识别技术读取试剂盒全部信息，瞬间完成；

2.10试剂包装：集成式试剂盒，无需预处理，即开即用；试剂盒自带校准品及质控品，无需另购；

★2.11试剂种类：≥112种项目，且包含甲功、性激素、肿瘤等项目；

★2.12甲状腺功能试剂（TSH T3 T4 FT3 FT4）获得美国FDA准入许可；

★2.13维生素D项目连续3年通过英国维生素D全球质量评价DEQAS认证；

2.14校准品：试剂盒电子标签内置主曲线，两点校准定标曲线，定标稳定期最长可达4周；

★2.15取样系统：采用一次性吸头（TIP头）；具备自动液面探测、凝块探测、气泡探测、碰撞探测功能；

2.16试剂针：钛合金材质；双针设计；

2.17反应盘：同时孵育≥252个反应杯；稳定的37℃孵育条件；非接触式样本试剂混匀设计；

2.18反应杯存储器：单杯设计，一次可装载≥2912个反应杯；支持连续装载、实时数量显示；

2.19 TIP存储器：一次可装载≥576个TIP头，支持连续装载、实时数量显示；

2.20清洗站：4站式清洗技术；非接触式磁球重悬浮技术；

注：以上带★的为重要参数，不符合一项扣4分；其余一般参数不符合一项扣2分。

3、厂家通过德国TUV的ISO13485医疗器械质量管理体系认证，仪器通过CE认证。仪器品牌通过美国FDA准入。

三、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1、具有独立履行民事责任的主体资格；

2、遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3、具有履行合同的能力；

4、所供产品符合国家、行业标准；

（二）供应商需递交的资料

1、报名函（模板见附件二）

2、法定代表人授权委托书（模板见附件三）

3、报价（模板见附件四）

4、产品配置清单(模板见附件五)

5、外来人员防疫筛查登记表（模板见附件一,参与现场投标时提交）

6、资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括：营业执照、生产/经营许可证、税务登记证、组织机构代码证、推荐产品医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书、公司相关样章、样票等。（若为进口产品，投标时需提供厂家授权链；若为国产产品，投标时提供厂家授权链或成交时提供厂家授权链承诺函）

6.1生产厂家资质及授权；

6.2各级代理商资质及授权；

6.3产品资质、说明书、彩页等

7、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一

8、提交资料须注明项目名称、公司名称及联系人和联系电话并加盖鲜章后报名时密封提交。

四、报名截止日期之后医院采购小组择时现场拆封，采取综合评分法确定供应商；

五、联系方式及地址

联系人：喻老师，电话：13881441285

联系地址：四川省富顺县富世镇吉祥路490号

如有其他疑问，请及时联系。

                                   世界杯竞猜网招标采购管理办

                                       2021年12月1日

全自动化学发光免疫分析仪附件信息.doc